膏剂是祖国医学的一类古老剂型，其渊源久远中国膏药

膏，顾名思义，就是粘稠之物。膏剂是常温下为固体、半固体、半流体的一类剂型。由药物和基质两个部分组成（也有不用基质的）。缪希雍《炮炙大法》说：“膏者，熬成稠膏也”；龚云林《寿世保元》：“膏者胶也”；都反映了膏剂的形态。

    膏剂是祖国医学的一类古老剂型，其渊源久远。早在《山海经》中就记载了羯羊脂，用于涂搽皮肤以防皲裂，可以说是最原始的膏药；《黄帝内经》中记述了“豕膏”，“痈发于嗌中……合豕膏，冷食，三日而已。……涂以豕膏，六日已。”《内经•至真要大论》：“摩之、浴之、薄之、劫之、开之、发之，适事为度。”其中所指的“摩之、薄之都是后代膏药的滥觞”。南北朝时称膏剂为“膏方”或“薄”。唐代也有“摩膏”的称谓。明清时代将唐代的“煎”改称为“膏滋”或“膏”，并纳入了膏剂的范畴。这样，膏剂的品种更加丰富了。随着历史的发展，膏剂的用途逐渐扩大，不但治外病用膏，治内病也用膏。清吴师机《理淪骈文》，对膏剂的方药、应用和制备工艺均进行了专门的论述，并创造出了白膏药、松香膏药等膏剂类型。近年来，随着透皮给药系统（TDDS）的研究迅速发展，外用膏剂的应用范围也更为广阔。

    膏剂作用比较广泛，无论是内服还是外用，由于其具有一定的稠度，故而具有：有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等优点。徐灵胎说：“今所用之膏药，古人谓之薄贴，其用大端有二：一以治表，一以治里。治表者，如呼脓祛腐，止痛生肌并遮风护肉之类，其膏宜轻薄日换。治里者，或驱风寒，或和气血，或消痰痞，或壮筋骨，其方甚灵，药亦随病加减，其膏宜重厚久贴。”

    综合古今膏剂大致可分为四类：煎膏、软膏、硬膏、敷药。

    1、煎膏：唐时称“煎”。一般是药物经过煎煮、去渣、浓缩，再加蜜或糖制成的稠厚半流体状供内服的制品，具有药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用等优点。煎膏剂的效用以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润，故又称“膏”或“膏滋”。也有将加糖的称为“糖膏”，加蜜的称为“蜜膏”。 近年风靡全国的膏方，即为此类。单纯的煎膏根据稠度分干浸膏、浸膏、流浸膏。

    2、软膏：古时称“贴”。是用植物油、蜡腊、凡士林或动物脂肪等作基质，加入药物加热后，提取有效成分；或不经加热，研粉掺入所制成的供皮肤或粘膜应用的半固体剂型。习称“药膏”，又称“油膏”。具有保护、湿润、润滑或局部治疗作用。某些软膏剂中的药物亦可透皮吸收而发挥全身治疗作用。

    3、硬膏：通称为“膏药”，系将药物溶解或混匀于适当基质中，摊涂于裱褙材料上，供贴敷使用的一类近似固体的外用剂型，具有局部治疗作用或全身治疗作用。根据基质组成不同可分为以下几种：

①铅膏药：指药料用植物油炸取成分后，与铅丹化合而成半固体或固体状制品。主要为油酸铅，在加工中由于铅丹的应用比例及加热时的温度和时间不同，可以得到色泽和硬度不同的制品，色泽由白色、黄色乃至黑色，通常黑色者多。用章丹（四氧化三铅）制成的称“黑膏药”，加铅粉（碱式碳酸铅）者称“白膏药”。最早铅膏载于晋葛洪《肘后备急方》卷八——成膏：“清麻油十三两，菜油亦得；黄丹七两。二物铁铛文火煎滤，湿柳批篦搅不停，至色黑加武火，仍以扇扇之，搅不停，烟断绝尽，看渐稠膏成……”由此可见，南北朝时的铅膏，就是今天所称的基质；后世逐渐发展，在基质上加入主要药物，疗效更为提高。此剂型亦为现时常用剂型之一。

②松香膏：这是一类无铅膏药，系用松香和油脂类为基质，与药物合成的硬膏剂。制作有类似铅膏药的方法，也有捣碾而成的。

③橡胶硬膏：又称“橡皮膏”，以橡胶为基质，制作而成的一类含药或不含药的外用制剂。

④巴布膏剂：这是以亲水性高分子聚合物为骨架材料，添加充填剂、增粘剂、保湿剂、交联剂及交联调节剂制成基质，加入中药提取物后，经摊涂、切割、包装而成的现代外用膏剂。

⑤透皮贴剂：以高分子聚合物及高分子控释材料制成，药物可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类新型制剂。

4、敷药：古时称“薄”，是将药物粉末，用各种液体调制后，使成糊状及软膏状，敷贴于人体局部或穴位上的一种制剂。又称“薄药”、“敷贴”、“糊剂”。根据赋形剂的不同，可分为水性敷药和油性敷药两类。包括临时调剂和制剂制备两个内容：

①临时调剂：多采用新鲜药材或药材饮片，捣粘或添加溶剂混匀，外敷。

②制剂：经加工后的药物粉末包装，或将药物粉末与适宜基质混合制成外用糊状制剂成品。一般固体粉末含量达25%以上，稠度较高。外观类似软膏剂，但其硬度高、吸水性大，不妨碍皮肤的正常功能。

另外，现代的“涂膜剂”亦应列在此范畴。涂膜剂是将药物及高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的一种外用液体涂剂。涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，可保护创面，而且可逐渐释放药物而发挥治疗作用。

中国膏药的基本制法：

    1、膏滋：药物碎为粗末，用水或酒加热煮出，约2~3次，至药物中可溶性物质全部溶出为度；置火上徐徐蒸发浓缩，不加或加一定量的蔗糖、（冰糖、白糖、红糖、饴糖）或蜂蜜，浓缩至稠膏状。

举例：益母膏：取益母草5kg，加水煎煮3次，合并滤液，静置2~3h，使杂质沉淀并滤除，加热徐徐蒸发浓缩，并不绝搅拌，俟浓缩液比重1.25时，即得合格清膏；炒糖，将蔗糖加40~50%的水，煮沸，并不断搅拌炼至糖液呈金黄色，泡沫发亮光时即可；收膏：将清膏与炼糖或炼蜜混合，加热，至有大量气泡逸出时，减少火力，浓缩至比重1.365，包装即得。检查：按照《中国药典》煎膏剂项下有关规定检验合格。

    2、软膏：①研合法：将药物细粉加少量基质或适宜液体研磨成糊状，再递加其余基质研匀即可。本法适用于主药不宜加热者或软膏基质稠度适中，在常温下即能与药物均匀混合者。如章丹膏。

②溶合法：将软膏基质加热溶化，分次加入药物细粉，不断搅拌至冷凝即可。本法适用于主药可溶于基质者；或软膏中含有不同熔点的基质；或需用基质加热浸提药材有效成分者。若基质的熔点不同，通常将熔点较高点不基质如蜂蜡、石蜡等应先加热熔化，随后加入熔点较低的基质如凡士林、羊毛脂等熔融。若药材为不溶性的固体粉末，加入到熔融的基质中时，应不断搅拌至冷凝，否则因药粉下沉而致分散不匀。如紫草膏。

③乳化法：将油溶性物质加热至约80℃熔融，再将水溶性物质溶于水，加热至约80℃，两相混合，不断搅拌至冷凝，即得。如徐长卿软膏。

举例：老鹳草膏：取老鹳草1kg，加水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩后加一倍量乙醇使沉淀，静置12～24h，滤取上清液，浓缩至比重为1.20，加对羟基苯甲酸乙脂、羊毛脂、凡士林，混匀，制成1kg，包装即得。检查：应符合药典有关规定。

    3、铅膏药：铅膏药制作方法有三类：一是炸药法，即用植物油加热炸取药物成分，再经炼油至滴水成珠，加入干燥的丹或铅粉，去火毒，然后再熔融加入细料药，摊于动物皮、纸或布上即得。二法是掺药法：即把植物油与丹熬成清膏，再将药物粉末掺入熔溶的清膏中，摊贴即得。三法为混合法：即把上述二法结合操作应用。铅膏药治病虽有诸多优点，但有个别病人贴后皮肤瘙痒，发红，发小水泡，是其缺陷，为执此弊，可尽量不用轻粉等汞剂粉，亦可配入麻黄、冰片、苦参、徐长卿等药，既能开腠通窍，使药物易透入，又可止痒。随着人们对重金属为害意识的提高，将有更新膏药剂型取代铅膏药。

常见铅膏药的操作方法：

①炒丹：红丹含水分易聚成颗粒，下丹时易沉锅底，不易与油充分反应，故使用前应炒去水分过五号筛，备用。

②炸药：一般性药料：将药料适当粉碎后，依其性质不同分为先炸和后下。一般质地坚硬的、肉质的及新鲜药材宜先炸，而质地疏松的花、叶、草、皮等不耐热药材，宜在先炸药料炸至枯黄后再加入。操作时，待植物油微热后再投入药料（有的地区先将药料于油内浸泡一定时间后再炸料）。提取开始时火力可稍大，待油液沸腾后可适当减弱火力，控制油温约200-220℃，炸至药料外表深褐色、内部焦黄色即可。滤除药渣，去渣后即得药油。细料药：常见的有可溶性药材、贵重药材、挥发性药材及矿物药如乳香、没药、冰片、朱砂等，摊膏前将其研成细粉然后直接加入到温度不超过70℃的熔化膏药中，混匀，摊涂；或在摊涂时撒布于膏药表面。

③炼油：提取后的药油，需炼制至一定稠度，一般油温控制在320℃左右，至滴水成珠止。

④下丹：将炼好的药油在高温条件下，加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，并促使油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏。

⑤去火毒：若油丹化合后制成的膏药直接应用，会对局部皮肤产生一定的刺激性，轻则出现瘙痒、红斑，重则发泡，发生溃疡，这些刺激性因素俗称“火毒”通常认为是油在高温条件下氧化分解的有刺激性的低级分解产物如醛、酮、低级脂肪酸等，这些分解产物具有水溶性、挥发性或不稳定性。因此用水洗，水浸或长期置于阴凉处的方法可去除“火毒”。

⑥摊涂：将膏药文火加热熔化，于60-70℃温度条件下兑入细料药搅匀，按规定摊涂于纸或布等裱褙材料上，膏面上覆盖衬纸，折叠，包装，置阴凉处贮藏。

举例：柳条膏：马钱子、木鳖子仁、川乌、草乌、蛇蜕、蜈蚣、柳、桑、槐三枝、乳香、没药、官粉、香油等。先将香油入锅，加马钱子炸枯，捞出，取2.5kg油备用。再把木鳖、川草乌、蛇蜕、蜈蚣、三枝入油炸枯，捞出，淋油。炼油至滴水成珠。稍冷，移入铜锅入官粉共搅，熬炼至色由白变黄为度，撤火。倾少许清水于锅底，迅速搅拌，起大量泡沫，至全部消失止。倒入凉水中去火毒。再入锅中熔化，调老嫩度，仍倒入凉水中去火毒。另锅用2.5kg备用油把乳香没药熔融。再把一次膏药熔化，稍冷，将乳没油搅匀。倒入凉水中去火毒。取出，塑型，切块，扁长方形，重5g，包装即得。此为黄县药材公司早年的加工项目，是少见的白膏药。

4、松香膏：①捣碾法：系将药物与基质共同捣碾，擂捶成膏，或将药物研捣成泥，再掺入基质碾压混匀，隔水炖化成膏。如千捶膏。

②熬制法：此法与铅膏药基本相似，只是赋形剂改成了松香。

举例：驱风止痛膏：处方：南星、半夏、川芎、草乌、胡椒、薄荷脑、樟脑、松香、蜂蜡、花生油等。先将松香、花生油、蜂蜡加热熬至滴水成珠，再慢慢加入南星、半夏、川芎、草乌各粉，不断搅拌，滴水成珠、不粘手为度，离火，倾冷水中去火毒，一周后取出溶化，加入胡椒粉、樟脑、薄荷脑混匀，摊涂裱褙上，包装即可。

5、橡胶膏：橡皮膏是一种近代制剂，包括含药和不含药（胶布）两类。橡皮膏粘着力强，使用携带方便，不经预热软化就可直接粘贴于患处，不污染衣物，对机体几乎无损害；但因膏药薄，载药量有限，所以应尽量控制药物或药材提取物的量。制法：

①溶剂法：先将药物进行提取，然后把处理后的生胶浸入汽油中，溶胀成胶浆，再依次加入增粘剂、软化剂、填充机等制成基质，而后加入药材提取物拌匀，即为膏料，将膏料涂于细白布上，回收汽油，盖衬、切割、包装即得。

②热压法：系将生胶制成网片后，加入油脂性药物浸泡，溶胀后再加其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏、切割、盖衬、切片、包装即得。本法不需汽油，但成品欠光滑。

6、巴布：这是近些年出现的新型制剂，本类制剂载药量大，具有良好的贴敷性、保湿性及与皮肤生物相容性，且剂量准确，吸收面积恒定，与传统黑膏药及橡胶膏相比，有着应用相似的特点，而且释放渗透性好，不易过敏。

制法：先将高分子粘着剂与保湿剂、填充剂、渗透促进剂混合，制备好基质

再把药物或提取物加入搅匀，然后涂布、压合保护层，分割，包装即得。

7、敷药：传统的敷药多采用新鲜药材或临症配方，添加溶剂或不加溶剂，捣擂后外敷。如南星川芎饼贴太阳穴，回阳玉龙膏六种药材研细温酒调敷。

现代多制成成药使用。其中有代表性的为：

①糊剂：通常是将药物粉成细粉，或按药物所含有效成份的性质，以适宜的方法制备成浸膏，再碎成粉；然后与基质搅拌均匀，调成糊状即得。根据赋形剂的不同，可分为水性糊剂和油性糊剂两类。

②涂膜剂：一般的制备方法是将成膜材料溶解，加入药物、药材提取物的乙醇或丙酮液，或药材的乙醇提取液，搅拌使之溶解，即得。

膏药的贮藏：

1、膏滋：应放入罐、瓶内贮藏，注意灭菌，冷暗保存，一般为一～二年。

2、油膏：放入瓶或盒内保存，贮存期略长，但受热易溶解。

3、硬膏：不易变质，冷暗保存，保存期可达数年。

4、敷药：一般临时制作，制剂可保存一年。

5、橡皮膏：冷暗保存，久贮易硬化。

6、松香膏：不易变质，保存期可达数年。

7、巴布膏剂：现代制剂，保存期一年。